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法規服務 /REGULATORY SERVICES
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煌龍醫藥法規服務介紹

 

GMP符合性審計

整個制藥行業對GMP法規的要求在不斷提高,我們的法規團隊致力于幫助國內藥廠滿足GMP法規的要求,多次參與各個國家的官方審計與客戶審計,包括歐洲EDQM現場審計,日本PMDA現場審計,巴西官方ANVISA審計,韓國官方MFDS審計,墨西哥官方審計等,客戶審計頻次更是不計其數,包括許多國際性制藥公司,比如MYLAN, TEVA, SANDOZ等。

同時我們也可以幫助國外客戶進行第三方的GMP審計,幫助客戶選擇合適的供應商,確認供應商的GMP符合狀態。

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